Lösungen.
Data Integrity Assurance.
Sichern Sie Ihre Datenprozesse und gewährleisten Sie Compliance mit internationalen Standards.
Langfristig.
Optimierung Ihrer Datenprozesse zur Maximierung der Effizienz und Verlässlichkeit.
Sicher.
Sicherstellung der Datenintegrität gemäß GxP-Standards und 21 CFR Part 11.
Konform.
Nachvollziehbare Dokumentation und Überwachung für maximale Transparenz und Auditfähigkeit.
Sichern Sie Ihre Datenintegrität und stellen Sie Compliance sicher.
Optimierung Ihrer Datenintegritäts-prozesse für Compliance und Qualität.
Unsere Services helfen Ihnen, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und die Qualität Ihrer Datenprozesse sicherzustellen.
Unsere Dienstleistungen umfassen die Überprüfung Ihrer bestehenden Datenprozesse, die Identifizierung potenzieller Schwachstellen und die Implementierung optimierter Datenintegritätsprotokolle. Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung von 21 CFR Part 11 und GxP-Standards, um die Einhaltung internationaler Vorschriften sicherzustellen. Mit unseren Audits und Risikoanalysen können Sie sicherstellen, dass Ihre Daten jederzeit konsistent, zuverlässig und verfügbar sind. Unser Ansatz ermöglicht es Ihnen, Prozesse zu standardisieren und die Datenintegrität in allen Bereichen Ihrer Organisation zu gewährleisten. Darüber hinaus bieten wir Schulungen und Qualifizierungen für Ihre Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass Best Practices in Bezug auf Datenintegrität dauerhaft umgesetzt werden.
Unsere Data Integrity Assurance Leistungen.
Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen zur Sicherstellung der Datenintegrität in allen Prozessen Ihres Unternehmens.
Regulatorische Compliance & Datenintegrität.
- Implementierung von 21 CFR Part 11 und GxP-konformen Datenintegritätssystemen
- Validierung Ihrer computergestützten Systeme zur Sicherstellung der Datenqualität
- Dokumentation und Protokollierung zur Auditfähigkeit und Compliance
Prozessoptimierung & Monitoring.
- Analyse und Optimierung bestehender Datenintegritätsprozesse
- Einführung von Überwachungssystemen zur Sicherstellung der Datenkonsistenz
- Kontinuierliches Monitoring zur Risikominimierung
Schulung & Qualifizierung.
- Schulungen und Workshops zur Sicherstellung der Datenintegritätsstandards
- Qualifizierung Ihrer Mitarbeiter für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Einführung von Best Practices zur Datenüberwachung und Qualitätssicherung
Entsprechen Ihre Daten ALCOA?
- Risiken einschätzen und bewerten
- Validieren Sie Ihr System
- Vermeiden Sie Beobachtungen und Durchsetzungsmaßnahmen
- Verhindern Sie Auswirkungen auf den Geschäftsbetrieb
- Stellen Sie sicher, dass alle Daten mit den neuesten Vorschriften konform sind
- Erzielen Sie Wachstum und Erfolg
A Attributable
L Legible
C Contemporaneous
O Original
A Accurate
Case Studies.
Unsere Case Studies in Data Integrity Assurance für Life Sciences.
Erfolgreiche Sicherstellung der Datenintegrität in einem Pharmaunternehmen
Optimierung der Datenintegrität in einer Medizintechnikfirma
Sicherstellung der Datenintegrität in einem internationalen Biotech-Unternehmen
Herausforderung.
Ein internationales Biotechnologieunternehmen stand vor der Herausforderung, die Datenintegrität in mehreren Standorten zu harmonisieren, um die Anforderungen globaler Märkte zu erfüllen.
Maßnahmen.
- Durchführung eines globalen Datenintegritäts-Audits
- Entwicklung und Implementierung eines standardisierten Datenintegritätssystems.
- SKontinuierliche Schulungen zur Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben
Ergebnisse.
- 40% schnellere Datenvalidierungsprozesse
- Harmonisierung der Datenmanagementsysteme in allen Produktionsstandorten
- Verbesserung der Datenkonsistenz und Auditfähigkeit in mehreren internationalen Märkten
Erfolg.
Das Unternehmen konnte seine Datenmanagementsysteme global harmonisieren und die regulatorische Compliance sicherstellen.
Optimieren Sie Ihre Datenprozesse und gewährleisten Sie die Einhaltung der höchsten regulatorischen Standards.
Data Integrity Assurance – Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Datenprozesse.
Unser Serviceportfolio unterstützt Sie bei der Implementierung, Überwachung und Sicherstellung der Datenintegrität in all Ihren Prozessen.
- Implementierung von Datenintegritätssystemen gemäß 21 CFR Part 11 und GxP
- Auditvorbereitung und Sicherstellung der Datenkonformität
- Prozessüberwachung und kontinuierliche Datenintegritätsprüfung
- Schulung Ihrer Mitarbeiter zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Optimierung der Datenprozesse zur Sicherstellung von Datenkonsistenz und Verfügbarkeit
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