Competenza.
Accesso al mercato internazionale.
Raggiungere i mercati globali in modo efficiente con un supporto personalizzato per i requisiti normativi.
Complesso?
I requisiti normativi rappresentano una sfida per i mercati internazionali?
Conforme?
I vostri prodotti soddisfano in modo affidabile tutti i requisiti normativi globali?
In tempo?
I vostri prodotti raggiungono i nuovi mercati in tempo e senza ritardi?
Accesso sicuro al mercato globale - conforme, chiaro e puntuale.
Vi guidiamo con sicurezza attraverso i complessi requisiti normativi per l'ingresso nel mercato internazionale.
Il lancio di prodotti sui mercati internazionali è associato a requisiti normativi complessi che rappresentano una sfida importante per molte aziende. I nostri esperti vi aiuteranno a soddisfare questi requisiti in modo sicuro e quindi a organizzare in modo efficiente il vostro ingresso nel mercato globale.
Per garantire che i vostri prodotti siano sempre conformi, forniamo una consulenza normativa completa, compresa la preparazione di tutti i documenti tecnici pertinenti e la comunicazione proattiva con le autorità. La nostra esperienza completa vi aiuta a riconoscere ed evitare tempestivamente i rischi normativi.
Sviluppiamo inoltre strategie che vi consentono di lanciare i vostri prodotti in tempo. Grazie a una precisa pianificazione e all'implementazione dei processi normativi, garantiamo che i vostri prodotti siano disponibili in tempo e senza ritardi nei mercati di destinazione.
Approfittate della nostra esperienza per accedere con successo al mercato globale.
I servizi di accesso al mercato globale in sintesi.
I nostri servizi di accesso al mercato globale coprono tutti gli aspetti necessari per entrare con successo nei mercati internazionali.
Consulenza normativa.
- Supporto con le normative MDR, FDA e internazionali
- Comunicazione con le autorità e gli organismi notificati
- Consulenza su requisiti e certificazioni locali
Strategia di lancio sul mercato.
- Sviluppo di strategie di ingresso nel mercato per i vari paesi
- Identificazione dei rischi e delle opportunità di mercato
- Supporto alla pianificazione e alla realizzazione del lancio sul mercato
Documentazione tecnica.
- Preparazione e presentazione dei documenti di autorizzazione
- Garantire la conformità ai requisiti normativi
- Manutenzione e aggiornamento della documentazione in caso di modifiche normative
Lanci di successo sui mercati globali.
I nostri progetti di accesso al mercato globale aiutano le aziende a soddisfare i requisiti normativi e a collocare con successo i loro prodotti sui mercati internazionali.
Accesso al mercato per un'azienda di tecnologia medica negli USA
Accesso al mercato globale per un'azienda di biotecnologie
Supporto normativo per l'ingresso nel mercato europeo
Sfida.
Un'azienda di tecnologia medica doveva ottenere l'approvazione della FDA per un nuovo prodotto al fine di entrare nel mercato statunitense.Misure.
- Preparazione della documentazione tecnica in conformità ai requisiti FDA
- Consulenza e assistenza nella comunicazione con la FDA
- Implementazione di un programma di conformità alle normative FDA
Risultati.
- Approvazione del prodotto da parte della FDA
- Lancio puntuale sul mercato statunitense
- Miglioramento dei processi interni di conformità
Successo.
L'azienda è riuscita a entrare con successo nel mercato statunitense e a soddisfare i requisiti normativi.Assicuratevi un lancio di successo sul mercato mondiale!
Il nostro portafoglio di servizi di accesso al mercato globale.
Il nostro portafoglio vi supporta nel soddisfare in modo sicuro ed efficiente i requisiti normativi in tutto il mondo e nel lanciare con successo i vostri prodotti sui mercati internazionali.
I nostri esperti vi supportano nella conformità ai requisiti normativi, compresi i regolamenti MDR, FDA e asiatici. Ci occupiamo della comunicazione con le autorità e gli organismi notificati per garantire la conformità dei vostri prodotti. Ulteriori informazioni sono disponibili nelle linee guida FDA e nelle linee guida MDR della Commissione Europea.
Sviluppiamo strategie personalizzate per lanciare con successo i vostri prodotti in diversi Paesi. Il nostro team identifica i rischi e le opportunità del mercato, pianifica il lancio sul mercato e assicura un'implementazione senza problemi. Per saperne di più, visitate la pagina dedicata alle strategie di ingresso nel mercato.
Creiamo e manteniamo i documenti tecnici necessari per l'autorizzazione regolamentare in vari Paesi. Ciò comprende la creazione dei documenti di autorizzazione, la loro presentazione alle autorità e il continuo aggiornamento in caso di modifiche alle normative. Ulteriori informazioni sono disponibili alla pagina Documentazione tecnica.
Raggiungere senza problemi i mercati internazionali.
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