Industrie.

Controlli di progettazione.

Assicuratevi che lo sviluppo del vostro prodotto soddisfi i più elevati requisiti di qualità e normativi.

Strutturato?

I controlli sulla progettazione sono strutturati in modo tale da garantire processi chiari per lo sviluppo del prodotto?

Conforme?

I vostri processi di sviluppo soddisfano i requisiti normativi?

Efficiente?

I vostri prodotti sono sviluppati e testati tempestivamente e senza compromessi sulla qualità?

Garantite la qualità dello sviluppo dei vostri prodotti con controlli strutturati della progettazione.

Controlli di progettazione.

I nostri servizi di controllo della progettazione vi aiutano a stabilire processi di sviluppo strutturati per garantire che i vostri prodotti soddisfino i requisiti normativi e rispettino i più elevati standard di qualità.
I controlli sulla progettazione sono fondamentali per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti, soprattutto nel settore della tecnologia medica. Offriamo soluzioni personalizzate per aiutarvi a gestire in modo efficiente lo sviluppo dei vostri prodotti e a garantire il rispetto di tutti i requisiti normativi. I nostri esperti vi supportano dalla pianificazione alla valutazione dei rischi e al lancio sul mercato per garantire la conformità e la qualità dei vostri prodotti.
I nostri servizi includono

I servizi di controllo della progettazione in sintesi.

I nostri servizi di controllo della progettazione vi offrono un supporto completo nella strutturazione e nel monitoraggio dei processi di sviluppo dei prodotti.

Pianificazione e strutturazione dei processi.

Gestione del rischio e test.

Conformità normativa.

Progetti di successo nell'area dei controlli di progettazione.

I nostri progetti di Design Controls aiutano le aziende a garantire la qualità dei loro prodotti e a soddisfare allo stesso tempo i requisiti normativi.

Sfida.

Un'azienda farmaceutica doveva garantire che i controlli sulla progettazione fossero conformi ai requisiti normativi dell'UE e degli Stati Uniti e che venisse attuata un'efficace gestione del rischio.

Misure.

  • Sviluppo e introduzione di un sistema di gestione del rischio per la valutazione del rischio durante l'intero processo di sviluppo.
  • Implementazione di metodi di test per l'individuazione precoce di potenziali rischi
  • Formazione del team per l'implementazione e il monitoraggio dei controlli di progettazione.

Risultati.

  • Migliore valutazione del rischio e individuazione precoce di potenziali problemi
  • Miglioramento della qualità dei prodotti e della conformità ai requisiti normativi internazionali
  • Miglioramento a lungo termine dei processi di sviluppo dei prodotti

Successo.

L'azienda è riuscita a mettere in sicurezza i processi di sviluppo dei prodotti e a ridurre significativamente i rischi di sviluppo.

Garantite la qualità dello sviluppo dei vostri prodotti con controlli strutturati della progettazione.

Il nostro portafoglio di servizi di controllo della progettazione.

Il nostro portafoglio di Design Controls offre soluzioni complete per ottimizzare i processi di sviluppo dei prodotti e garantire la conformità alle normative.
I nostri esperti vi supportano nella pianificazione dettagliata e nella documentazione dei processi di sviluppo dei vostri prodotti. Implementiamo chiari meccanismi di controllo per garantire che tutte le fasi dello sviluppo siano documentate in modo trasparente e comprensibile.
Eseguiamo valutazioni dei rischi durante l'intero processo di sviluppo e implementiamo procedure di test adeguate per riconoscere i potenziali rischi in una fase iniziale. I nostri metodi garantiscono un monitoraggio e una documentazione continui per assicurare la qualità del prodotto.
I nostri servizi di controllo della progettazione garantiscono che i vostri processi di sviluppo soddisfino i requisiti delle norme ISO 13485, 21 CFR Part 820 e altri requisiti normativi. Vi prepariamo in modo completo per gli audit e le ispezioni ufficiali e vi supportiamo nella preparazione della documentazione necessaria.
Utilizziamo i metodi lean per ottimizzare i processi di controllo della progettazione al fine di ridurre gli sprechi e aumentare l'efficienza. I nostri approcci vi aiutano a ridurre i tempi di sviluppo e a ottimizzare l'uso delle risorse.
Implementiamo soluzioni di automazione che accelerano i processi di sviluppo e riducono al minimo il tasso di errore. I flussi di lavoro automatizzati migliorano l'efficienza e garantiscono la conformità agli standard di qualità.
I nostri corsi di formazione e workshop aiutano il vostro team a comprendere e ad attuare correttamente i requisiti per i controlli di progettazione e le specifiche normative. In questo modo si garantisce che tutti i soggetti coinvolti contribuiscano attivamente alla garanzia di qualità nello sviluppo del prodotto.

Garantire la qualità dello sviluppo del prodotto.

Argomenti correlati per un controllo ottimizzato dello sviluppo del prodotto.

Questi servizi supplementari vi aiutano a soddisfare i requisiti normativi e a ottimizzare i vostri processi di sviluppo:
Gestione del rischio
Identificare e minimizzare i rischi con soluzioni per le industrie farmaceutiche e della tecnologia medica.
Verifica e convalida
Garantire la qualità e la conformità normativa dei vostri prodotti.
Ingegneria dell'usabilità
I nostri servizi di ingegneria dell'usabilità garantiscono prodotti sicuri e intuitivi.
Prototipazione
Prototipazione efficiente per uno sviluppo rapido e affidabile delle vostre idee di prodotto.