Expertise.

Clinical and Medical Affairs.

Unsere Expertise in klinischen und medizinischen Angelegenheiten bietet Ihnen umfassende Unterstützung bei Studienmanagement, Risikobewertung und Marktüberwachung.

Durchdacht?

Sind Ihre Studienkonzepte auf die relevanten regulatorischen und medizinischen Anforderungen abgestimmt?

Zuverlässig?

Haben Sie Prozesse implementiert, um klinische Daten fehlerfrei und effizient zu erfassen?

Sicher?

Stellen Sie sicher, dass alle Sicherheits- und Überwachungspflichten erfüllt werden?

Optimieren Sie jetzt Ihre klinischen Prozesse!

Clinical & Medical Affairs Consulting.

Mit unseren Clinical & Medical Affairs-Dienstleistungen unterstützen wir Sie umfassend bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Projekte sowie der Erfüllung medizinischer und regulatorischer Anforderungen.

Die Herausforderungen im Bereich Clinical & Medical Affairs sind vielfältig. Unternehmen in den Bereichen Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie müssen nicht nur klinische Studien präzise umsetzen, sondern auch die hohen regulatorischen Anforderungen für Zulassungen und Marktüberwachungen erfüllen.

Unser Leistungsspektrum umfasst klinisches Projektmanagement, Medical Writing, Pharmacovigilance, GCP Compliance und Post-Market Surveillance. Wir bieten praxisorientierte Lösungen, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind, und arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Effizienz und Sicherheit in allen Projektphasen zu gewährleisten.

Ob Sie Unterstützung bei der Entwicklung von Studienprotokollen benötigen, Sicherheitsberichte erstellen oder Marktüberwachungsstrategien entwickeln möchten – unser Team aus erfahrenen Experten hilft Ihnen dabei, Ihre Ziele schnell und sicher zu erreichen.

Entdecken Sie unser Clinical & Medical Affairs Portfolio.

QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance)

Nutzen Sie unsere QPPV-Services zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Compliance.

Signal Detection

Sichern Sie die Qualität und Sicherheit Ihrer klinischen Studien durch präzise Signal Detection und zeitnahe Risikobewertung.

Clinical Monitoring

Sichern Sie die Einhaltung von GCP-Standards und die Datenintegrität in Ihren klinischen Studien.

CRO Support

Optimieren Sie die Zusammenarbeit mit CROs und sichern Sie den Erfolg Ihrer klinischen Studien.

Post Market Surveillance

Sichern Sie die Qualität und Compliance Ihrer Produkte durch effektive Post Market Surveillance.

Clinical Project Management

Effiziente Planung, Durchführung und Nachverfolgung Ihrer klinischen Studien in der Life Science Branche.

Medical Writing

Erstellung präziser, konformer und gut strukturierter Dokumentationen für die Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-, IVD-Branche.

Clinical Affairs

Wir unterstützen Sie dabei, klinische Studien präzise zu planen, regulatorisch konform durchzuführen und erfolgreich abzuschließen.

Medical Device Vigilance

Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen und überwachen Sie Ihre Produkte auf potenzielle Risiken.

Pharmacovigilance Consulting

Wir unterstützen Sie dabei, die Sicherheit Ihrer Arzneimittel umfassend zu überwachen und alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

GCP (Clinical Trial).

Optimieren Sie Ihr klinisches Qualitätssystem mit unseren Life Science Consultants.

Machen Sie Ihre klinischen Projekte zu einem Erfolg.