Expertise.
Clinical and Medical Affairs.
Unsere Expertise in klinischen und medizinischen Angelegenheiten bietet Ihnen umfassende Unterstützung bei Studienmanagement, Risikobewertung und Marktüberwachung.
Durchdacht?
Sind Ihre Studienkonzepte auf die relevanten regulatorischen und medizinischen Anforderungen abgestimmt?
Zuverlässig?
Haben Sie Prozesse implementiert, um klinische Daten fehlerfrei und effizient zu erfassen?
Sicher?
Stellen Sie sicher, dass alle Sicherheits- und Überwachungspflichten erfüllt werden?
Entdecken Sie unser Clinical & Medical Affairs Portfolio.
Mit unseren Clinical & Medical Affairs-Dienstleistungen unterstützen wir Sie umfassend bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Projekte sowie der Erfüllung medizinischer und regulatorischer Anforderungen.
QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance)
Nutzen Sie unsere QPPV-Services zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Compliance.
Signal Detection
Sichern Sie die Qualität und Sicherheit Ihrer klinischen Studien durch präzise Signal Detection und zeitnahe Risikobewertung.
Clinical Monitoring
Sichern Sie die Einhaltung von GCP-Standards und die Datenintegrität in Ihren klinischen Studien.
CRO Support
Optimieren Sie die Zusammenarbeit mit CROs und sichern Sie den Erfolg Ihrer klinischen Studien.
Post Market Surveillance
Sichern Sie die Qualität und Compliance Ihrer Produkte durch effektive Post Market Surveillance.
Clinical Project Management
Effiziente Planung, Durchführung und Nachverfolgung Ihrer klinischen Studien in der Life Science Branche.
Medical Writing
Erstellung präziser, konformer und gut strukturierter Dokumentationen für die Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-, IVD-Branche.
Clinical Affairs
Wir unterstützen Sie dabei, klinische Studien präzise zu planen, regulatorisch konform durchzuführen und erfolgreich abzuschließen.
Medical Device Vigilance
Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen und überwachen Sie Ihre Produkte auf potenzielle Risiken.
Pharmacovigilance
Wir unterstützen Sie dabei, die Sicherheit Ihrer Arzneimittel umfassend zu überwachen und alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
GCP (Clinical Trial).
Optimieren Sie Ihr klinisches Qualitätssystem mit unseren Life Science Consultants.
Klinische Bewertung (MDR / MEDDEV)
Stellen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte durch eine fundierte klinische Bewertung sicher.
Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)
Erfüllen Sie MDR-Vorgaben, sammeln Sie verlässliche Daten und stellen Sie die Wirksamkeit Ihrer Produkte nachhaltig sicher.
