Competenza.
Affari clinici e medici.
La nostra esperienza negli affari clinici e medici vi offre un supporto completo nella gestione degli studi, nella valutazione dei rischi e nella sorveglianza del mercato.
Ben pensato?
I concetti dello studio sono allineati con i requisiti normativi e medici pertinenti?
Affidabile?
Avete implementato processi per registrare i dati clinici in modo accurato ed efficiente?
Sei sicuro?
Vi assicurate che tutti gli obblighi di sicurezza e di monitoraggio siano rispettati?
Scoprite il nostro portafoglio di affari clinici e medici.
Con i nostri servizi di Clinical & Medical Affairs, vi forniamo un supporto completo nella pianificazione, nell'implementazione e nel follow-up dei progetti clinici e nell'adempimento dei requisiti medici e normativi.
QPPV (Persona qualificata per la farmacovigilanza)
Utilizzate i nostri servizi QPPV per garantire la sicurezza dei farmaci e la conformità alle normative.
Rilevamento del segnale
Garantite la qualità e la sicurezza dei vostri studi clinici con un rilevamento preciso dei segnali e una valutazione tempestiva dei rischi.
Monitoraggio clinico
Garantite la conformità agli standard GCP e l'integrità dei dati nei vostri studi clinici.
Supporto CRO
Ottimizzate la collaborazione con le CRO e garantite il successo dei vostri studi clinici.
Sorveglianza post-mercato
Garantite la qualità e la conformità dei vostri prodotti attraverso un'efficace sorveglianza post-vendita.
Gestione di progetti clinici
Pianificazione, implementazione e follow-up efficienti dei vostri studi clinici nel settore delle scienze della vita.
Scrittura medica
Creazione di documentazione precisa, conforme e ben strutturata per i settori farmaceutico, biotecnologico, della tecnologia medica e degli IVD.
Affari clinici
Vi supportiamo nella pianificazione precisa, nell'esecuzione conforme alle normative e nel completamento con successo degli studi clinici.
Vigilanza sui dispositivi medici
Rispettare i requisiti normativi e monitorare i prodotti per individuare potenziali rischi.
Farmacovigilanza
Vi aiutiamo a monitorare in modo completo la sicurezza dei vostri medicinali e a soddisfare tutti i requisiti normativi.
GCP (sperimentazione clinica).
Ottimizza il tuo sistema di qualità clinica con i nostri consulenti Life Science.
Valutazione clinica (MDR / MEDDEV)
Garantire la sicurezza e le prestazioni dei vostri dispositivi medici attraverso una solida valutazione clinica.
Follow-up clinico post-commercializzazione (PMCF)
Conformatevi ai requisiti MDR, raccogliete dati affidabili e garantite l'efficacia a lungo termine dei vostri prodotti.